Willkommen zum Pre-Screening der PHASR-PP-Studie!

In dieser Studie möchten wir untersuchen, wie Menschen mit Stress umgehen können und was ihnen hilft, trotz belastender Situationen psychisch gesund zu bleiben. Besonders interessiert uns, ob die Blut-Hirn-Schranke dabei eine wichtige Rolle spielt.

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, begleiten wir Sie über einen Zeitraum von neun Monaten

In dieser Zeit erhalten Sie regelmäßig Fragebögen, die Sie ausfüllen sollen. Zu Beginn gibt es zwei Termine vor Ort: Beim ersten Termin führen wir eine medizinische Untersuchung durch und nehmen eine Blutprobe. So prüfen wir, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind. Sollten Sie geeignet sein, laden wir Sie zu einem zweiten Termin ein, bei dem ein MRT gemacht wird und weitere Fragebögen auszufüllen sind.

Danach werden Sie entweder der Gruppe mit der Studienmedikation oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält über 12 Wochen das Medikament Metformin, die Kontrollgruppe ein Scheinmedikament (Placebo). Vor der Teilnahme erhalten Sie alle wichtigen Informationen und können Fragen stellen.

Das Pre-Screening dauert nur wenige Minuten und hilft uns festzustellen, ob Sie grundsätzlich für die Studie geeignet sind.
Anhand Ihrer Antworten wird automatisch ermittelt, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind. Wenn Sie infrage kommen, bitten wir Sie am Ende der Umfrage um Ihre E-Mail-Adresse. Diese wird getrennt von Ihren anderen Daten gespeichert – wir können Ihre Antworten also nicht mit Ihrer Person verbinden.

Falls Sie später an der Studie teilnehmen, möchten wir Ihre Daten aus dem Pre-Screening mit Ihrer Studien-ID verknüpfen. Dafür erstellen Sie am Ende der Umfrage eine persönliche Umfrage-ID – zum Beispiel aus Buchstaben des Vornamens Ihrer Mutter oder Zahlen Ihres Geburtsdatums. Diese ID kann niemand direkt mit Ihnen in Verbindung bringen. Wenn Sie später schriftlich in die Studie einwilligen, bitten wir Sie, diese ID noch einmal anzugeben, damit wir Ihre Daten zuordnen können.

Ich stimme zu, dass meine Angaben zum oben genannten Zweck anonym gespeichert werden und bin bereit, am Ende des Fragebogens meine E-Mail-Adresse anzugeben, sollte ich für die Studie infrage kommen. Mir ist bewusst, dass niemand eine Verbindung zwischen meinen Angaben und meine E-Mail-Adresse herstellen kann, ohne die Umfrage-ID, die ich am Ende des Fragebogens erstellen werde. Ich bin bereit, diese Umfrage-ID bei Teilnahme an der Studie dem Studienteam mitzuteilen.
Sollte ich nicht für die Studie infrage kommen dürfen meine Angaben zu statistischen Zwecken innerhalb der Studie zum Bilden einer Grundgesamtheit genutzt werden.